[摘要]目的探討外來器械滅菌過程中滅菌參數的監測方法，以提高外來器械滅菌質量控制。方法將重1.24kg骨科外來器械用硬質容器盒包裝，在壓力蒸汽滅菌儀中采用134℃240s滅菌程序滅菌3鍋次，滅菌前均在其包內最難滅菌部位安放內置式溫度壓力檢測儀的溫度、壓力...
摘要：互聯網藥品信息服務使上網用戶能通過互聯網公開的藥物信息了解藥品性質、用途和使用方法等，幫助醫生患者正確選擇藥品，因此保障發布的藥品信息正確、合規合法至關重要。文章結合日常工作對現階段從事藥品方向的互聯網信息企業常見問題進行分析介紹，...
【摘要】目的探討手術室醫療器械消毒滅菌管理模式及效果。方法將天津市北辰醫院2018年7月2019年7月80份手術室醫療器械，根據護理管理模式的不同進行分組。對照組給予常規器械刷洗和正常轉外包公司消毒滅菌，未進行信息化監督和管理，試驗組實施全方位器械消...
【摘要】骨折復位內固定術是骨科的常規手術，內固定作為該手術的關鍵步驟之一，目的是維持骨折斷端的復位。現階段臨床上使用的接骨板和螺釘系統大多數采用金屬材料通過傳統工藝制備而成，因其缺乏個性化外形且不具備降解性能，常常難以匹配特殊形態的骨折部...
摘要:目的建立聚丙烯藥用滴眼劑瓶無菌檢查方法。方法洗脫液為0.9%無菌氯化鈉溶液，取樣量參照《中國藥典》四部通則1101醫療器械，瓶身中加入標示容量的0.9%無菌氯化鈉溶液，旋緊外蓋振搖30s，合并提取液后采用薄膜過濾法檢查;內蓋采用直接接種法檢查。結果無...
摘要：隨著醫療器械行業的蓬勃發展，醫療器械年生產量和使用量大幅提升，監督抽檢任務也逐年加重。河南省醫療器械檢驗所在承檢歷年來國家和省市縣各級醫療器械的監督抽驗中，發現抽取使用環節的醫療器械較多為一次性耗材類產品，鮮少涉及電器尤其是大型設備...
〔摘 要〕醫院信息化是新醫改深入推進與發展的必然趨勢，是醫院高質量發展的重要引擎。隨著智慧醫院建設路徑的迅速發展，對醫院物資管理提出了更高的要求，而醫院業務量的不斷加大與技術的不斷革新，使醫院物資的種類越發繁多、流轉環節趨向復雜，同時帶來了...
〔摘 要〕目的 探討PDCA循環用于醫療器械清洗質量管理中對不良事件發生的影響。方法 選取2018年5月至2020年5月醫院的432件醫療器械，隨機分為觀察組和對照組，各216件。對照組采用常規模式管理，觀察組采用PDCA循環模式管理，比較兩組缺損率、清洗質量合格率...
內容提要：通過歸納2013年~2020年金屬接骨板產品的國家醫療器械質量監督抽檢(以下簡稱監督抽檢)數據，并對監督抽檢中發現的主要不合格項目以及產品注冊、生產等方面存在的質量風險點進行剖析，最后結合當前行業現狀總結了該產品存在的問題、提出了相應的建議...
〔摘 要〕目的 探討75%乙醇消毒對醫用外科口罩使用性能的影響。方法 選取12個生產企業的12批醫用外科口罩作為研究對象，每批抽取3個作為實驗樣品，參照YY0469-2011《醫用外科口罩》，使用口罩阻力測試儀和TSI8130過濾材料測試儀測試經75%乙醇中浸泡1min處理...