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              雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究

              發布時間:所屬分類:醫學論文瀏覽:1

              摘 要: 醫學論文"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"已完成論文發表流程,為保證"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"論文的版權,不能夠完整瀏覽…… [申請瀏覽] 量連續服用對心絞痛有效[1, 2]。近年來臨床上該藥還用于治療病毒性呼吸道

              醫學論文"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"已完成論文發表流程,為保證"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"……

              量連續服用對心絞痛有效[1, 2]。近年來臨床上該藥還用于治療病毒性呼吸道感染、病毒性腸炎、水痘、出血性結膜炎、流行性腮腺炎等疾病,取得了良好的療效[3]。國家藥品食品監督管理局曾批準雙嘧達莫緩釋膠囊生產[4],未見雙嘧達莫緩釋片的文獻報道,本試驗將其制成12 h緩釋片(規格50 mg/片),可以維持穩態血藥濃度,延長藥物作用時間及效果,減少服藥次數,方便患者服用。1 藥品與儀器1.1 藥品與試劑

              雙嘧達莫(批號:20080723,質量分數:99.12%,山西亞寶藥業集團有限公司);羥丙基甲基纖維素系列(HPMC,上海卡樂康有限公司);聚乙烯吡咯烷酮(PVP,天津光復精細化工廠);酒石酸(天津市化學試劑有限公司);乳糖(天津市科密歐化學試劑開發中心);硬脂酸鎂(天津博迪科技有限公司);甲醇為色譜純;磷酸、二乙胺為分析純。1.2 儀器

              TDP單沖壓片機(上海冠聯制藥裝備有限公司);ZRS?8G智能溶出試驗儀(天津市天大天發科技有限公司);Agilent 1200LC型高效液相色譜儀(安捷倫科技有限公司);78X?2型片劑四用測定儀(上海黃海藥檢儀器有限公司);BY?300A型小型包衣機(上海黃海藥檢儀器有限公司)。2 方法與結果2.1 緩釋片的釋放度測定

              為了更好模擬體內胃腸環境,采用轉換溶媒方法,前1 h采用pH 1.0鹽酸為釋放介質,1 h之后換用pH 5.5的磷酸鹽緩沖液[5]。按中國藥典2005年版第二部釋放度測定法(附錄XC第一法),轉速100 r/min,釋藥介質體積900 mL,分別于1 h、3 h、7 h 3個時間點取樣,采用高效液相色譜法測定雙嘧達莫的峰面積,外標法計算釋藥量。參照雙嘧達莫緩釋膠囊國家藥品標準中的釋放度要求[4],規定雙嘧達莫緩釋片的釋放度標準為1 h的釋放量為標示量的5%~30%,3 h的釋放量為標示量的40%~65%,7 h的釋放量為標示量的75%以上。

              色譜條件:色譜柱為Eclipse XDB?C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流動相為甲醇?水?磷酸?二乙胺(體積比275∶225∶0.3∶0.1),流量為1.0 mL/min,溫度為25 ℃,檢測波長為283 nm。2.2 處方中各輔料對釋放度的影響

              醫學論文雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究[略]……………

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