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摘 要： 摘要：隨著我國科技水平的不斷進步，廣大人民對藥品質(zhì)量的要求更為嚴格，同時也對制藥工程中制藥工藝技術(shù)提出了更高的要求，制藥工程的水平直接影響到我國國民醫(yī)療水平，因此制藥行業(yè)必須要進行藥品生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新和研發(fā)，在制藥工程上對制藥工藝藝術(shù)創(chuàng)新提
摘要：隨著我國科技水平的不斷進步，廣大人民對藥品質(zhì)量的要求更為嚴格，同時也對制藥工程中制藥工藝技術(shù)提出了更高的要求，制藥工程的水平直接影響到我國國民醫(yī)療水平，因此制藥行業(yè)必須要進行藥品生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新和研發(fā)，在制藥工程上對制藥工藝藝術(shù)創(chuàng)新提出了有效的建議。
關(guān)鍵詞：制藥工程;制藥工藝;創(chuàng)新技術(shù)
制藥工程的發(fā)展關(guān)乎到我國國民的整體醫(yī)療健康，在當(dāng)前這個以技術(shù)為支撐的信息化時代，技術(shù)創(chuàng)新的重要性顯而易見。本文首先對只要工程技術(shù)的工藝及設(shè)備作了具體的分析，然后再在此基礎(chǔ)上就如何創(chuàng)新制藥工程中的制藥工藝技術(shù)這一問題提出了自己的粗淺看法，希望能夠為相關(guān)研究提供一定的參考意見。
制藥工程技術(shù)的工藝及設(shè)備
1.1工藝分析
首先，從制藥工程技術(shù)分析角度來看[2]：制藥過程一般情況下都是指對藥品的生產(chǎn)流程的一個模擬，廣泛涉及了生物學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)以及化學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的應(yīng)用。通常情況下，要制造一種藥品，首先要做的就是按照其所具有的化學(xué)性質(zhì)來進行實驗，通過反復(fù)的對比，找出疾病和藥品間的最關(guān)鍵要素，將藥品的副作用和風(fēng)險降到最低，然后再投入到批量生產(chǎn)之中。其次，從批量制藥技術(shù)優(yōu)化角度來看：一般來說，制藥企業(yè)都會根據(jù)相應(yīng)的工藝特點來進行生產(chǎn)線的建立，所以就必須要對各流程特點加以詳細的剖析，比如滅菌處理和高溫處理等，以確保其中的每一環(huán)節(jié)都能夠精確無誤。而隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，必然會有更多的新設(shè)備投入到使用當(dāng)中，這就需要更進一步地從質(zhì)量與產(chǎn)量的角度來優(yōu)化工藝，以最大限度提高經(jīng)濟效益。最后，從制藥質(zhì)量監(jiān)督管理角度來看：對一個企業(yè)而言，質(zhì)量是其得以生存的最重要底線，特別是對制藥企業(yè)來說，其產(chǎn)品的質(zhì)量與群眾生命健康安全息息相關(guān)，因此更應(yīng)該從制藥工程技術(shù)的角度來切入，建立起一套較為完善的有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管的體系，嚴格地按照國家要求開展相關(guān)的審核工作。
1.2 設(shè)備分析
一方面，要加大對藥物合成技術(shù)的研究力度[3]，在設(shè)備的串行、安裝和操作等方面做出更多投入，但這些都必須要在符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量的相關(guān)要求的基礎(chǔ)上進行，同時，還應(yīng)該向著國際的高標準要求努力。另一方面，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大對制藥設(shè)備的管理。利用藥物合成技術(shù)對藥品成分進行濃縮、分立、氧化、鹵化以及還原等處理的繁雜工序要求使用綜合性強的多樣化設(shè)備。因此，極有必要開發(fā)更多的便于滅菌、消毒、易于清洗且養(yǎng)護方便的新型設(shè)備，這既能夠降低制藥工業(yè)生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的錯誤幾率，又能夠減少其對生態(tài)環(huán)境所造成的污染。
2、創(chuàng)新制藥工程中制藥工藝技術(shù)的策略
在制藥工程中制藥工藝實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的過程中，要結(jié)合實際情況建立更加完整的技術(shù)優(yōu)化方案，契合實際應(yīng)用環(huán)境和操作流程，確保能從根本上提高工藝創(chuàng)新發(fā)展水平。不僅要保證理論聯(lián)系實際，也要對信息化管理機制予以關(guān)注，并且要強化人員管理工作的基本水平，建立完整的行業(yè)規(guī)范標準，實現(xiàn)制藥工藝技術(shù)的全面發(fā)展。在制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)工作開展過程中，除了要對技術(shù)運行體系和環(huán)境進行分析外，也要建立完整的人才監(jiān)督管理機制，確保人才培養(yǎng)工作的科學(xué)性，并且落實標準化人才監(jiān)督和管控模式。最關(guān)鍵的是，人才培養(yǎng)工作過程中不僅要夯實常規(guī)化專業(yè)素養(yǎng)教育，也要提升其安全認知水平。除此之外，制藥企業(yè)要想提升人力資源管理水平，就要積極推進校企合作項目，和高校進行人才聯(lián)動，建立更加完整的人才輸送管理通道，應(yīng)用傳統(tǒng)的訂單式人才監(jiān)督培養(yǎng)模式完善人才監(jiān)管機制。或者是使用互聯(lián)網(wǎng)信息共享和資源共享的管控機制對員工館進行定期的組織技能培訓(xùn)，保證能培養(yǎng)相關(guān)人員的創(chuàng)新意識，為制藥工藝項目的全面轉(zhuǎn)型和進步奠定堅實基礎(chǔ)。
2.1理論與實踐并重
在創(chuàng)新制藥工程技術(shù)的過程當(dāng)中，理論和實踐同樣重要，缺一不可[4]。對制藥工程來說，因其其最終作用的對象是人，所以其對效用和質(zhì)量的要求會更高。要通過多次反復(fù)的實驗來使藥品安全性得到保障之后，才將其投入到市場當(dāng)中。這也就造就了其將理論與實踐相結(jié)合的必要性。針對新出現(xiàn)的一些制藥理論，需要對其可行性進行深入分析，再在此基礎(chǔ)上通過多次實驗來對其效果加以驗證，嚴格把好藥品檢測的“質(zhì)量關(guān)”，以使其安全性得到保障。這也就要求相關(guān)的實驗操作人員必須要抱著負責(zé)、認真的態(tài)度來進行實驗，并做好相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄工作，最終選擇一個最佳的方案。
2.2吸收和引進國際成功經(jīng)驗及先進設(shè)備
我國制藥工程的水平相較發(fā)達國家而言還有這較大差距，這既是一種挑戰(zhàn)，又是一種機遇，以為著我們可以廣泛地、有選擇性地吸收國際上的成功經(jīng)驗，引進其先進的制藥設(shè)備，與此同時，與設(shè)備配套的技術(shù)的引進和學(xué)習(xí)也是必不可少的。這些都能夠在很大程度上為我國制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新提供借鑒。值得注意的是，我們在吸收、借鑒和引進的過程中，一定要視本國的具體實際而定，不能盲目地選擇和全盤地應(yīng)用，不然創(chuàng)新功能也就不復(fù)存在了。在對制藥工程項目中制藥工藝創(chuàng)新機制進行系統(tǒng)化分析的過程中不難發(fā)現(xiàn)，盡管我國相應(yīng)技術(shù)已經(jīng)呈現(xiàn)出多元化發(fā)展的趨勢，但是和一些發(fā)達國家依舊存在差距，這就需要相關(guān)部門結(jié)合實際情況建立健全統(tǒng)籌性較好的引進機制。制藥工程企業(yè)要結(jié)合實際發(fā)展需求有針對性且有選擇性地完成經(jīng)驗的吸收和落實，保證相應(yīng)的技術(shù)體系和運行要求滿足我國實際發(fā)展現(xiàn)狀，合理性提升設(shè)備管理控制結(jié)構(gòu)，尤其是在引進配套設(shè)備的過程中要充分夯實管理基礎(chǔ)，避免盲目選擇和全盤復(fù)制，有效建立更加具有針對性的技術(shù)創(chuàng)新管理結(jié)構(gòu)，為制藥工程項目的順利發(fā)展和進步創(chuàng)設(shè)良好的平臺，實現(xiàn)創(chuàng)新功能的作用。
2.3重視制藥技術(shù)人才培養(yǎng)
不同類型的學(xué)校會有不同的辦學(xué)背景、辦學(xué)理念、辦學(xué)模式、辦學(xué)基礎(chǔ)、辦學(xué)環(huán)境、辦學(xué)質(zhì)量和辦學(xué)規(guī)模，從而會出現(xiàn)不同的培養(yǎng)方案、教學(xué)計劃、教學(xué)內(nèi)容、課程設(shè)置等，特別對于那些專業(yè)轉(zhuǎn)型的學(xué)校，會在較長時間內(nèi)受到原專業(yè)的影響。人才是企業(yè)持續(xù)發(fā)展所必不可少的關(guān)鍵因素之一[5]。要想實現(xiàn)制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新，首先要有充分的技術(shù)人才作為保障，只有在此前提下，其它的一系列有關(guān)創(chuàng)新的行為才能夠發(fā)生。所以，重視制藥技術(shù)人才的培養(yǎng)就顯得尤為重要。具體可以采取“校企聯(lián)合”這一人才培養(yǎng)的模式來進行人才培養(yǎng)，如此一來，高校、企業(yè)各自的優(yōu)勢都能夠得到最大限度的發(fā)揮。
2.4構(gòu)建完整的質(zhì)量風(fēng)險預(yù)控體系
為了保證制藥工程項目順利發(fā)展，有效優(yōu)化制藥工程中制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)督管理流程非常關(guān)鍵，因此，要結(jié)合實際問題建立健全統(tǒng)籌性較好的風(fēng)險預(yù)控體系，落實較好的運行機制，要借助質(zhì)量風(fēng)險預(yù)控體系落實數(shù)據(jù)分析模型，并且對工程技術(shù)進行和諧化監(jiān)督。一方面，相關(guān)部門要對市場制藥工程項目發(fā)展現(xiàn)狀進行分析并且搜索相應(yīng)因素，有效對市場動態(tài)進行預(yù)估和系統(tǒng)化管理，確保能建立健全完整的管理機制，保證管控項目的合理性，且能實現(xiàn)管控維度的基本效果，真正意義上提升風(fēng)險預(yù)控管理工作的實效性價值。另一方面，要建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析對比結(jié)構(gòu)，確保能提升風(fēng)險預(yù)控體系的應(yīng)用效果，滿足個性化需求的同時。
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結(jié)語
在正式出現(xiàn)制藥工程專業(yè)這個名稱以前，國內(nèi)的高校依據(jù)自身的條件已經(jīng)設(shè)置了與此相關(guān)的專業(yè)，譬如化學(xué)制藥專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)、抗菌素專業(yè)、精細化工專業(yè)、微生物制藥專業(yè)等。這些專業(yè)有的是設(shè)置在醫(yī)藥科大學(xué)，有些設(shè)置在綜合性大學(xué)，更多的是設(shè)置在理工科大學(xué)內(nèi)。當(dāng)然，由于主管院校性質(zhì)的不同，這些專業(yè)的側(cè)重點也是不同的。——論文作者：張曄