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摘 要： 【摘要】目的對高效液相色譜法在檢測藥物制劑中維生素A的含量的可行性進行評價。方法本次研究的色譜條件：色譜質量為分析柱，型號為Kromasil100-5C18，色譜柱(4.6mm250mm，5m)。研究選擇的流動相為甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流動速度為0.49mL/min，測量柱體溫
【摘要】目的對高效液相色譜法在檢測藥物制劑中維生素A的含量的可行性進行評價。方法本次研究的色譜條件：色譜質量為分析柱，型號為Kromasil100-5C18，色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)。研究選擇的流動相為甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流動速度為0.49mL/min，測量柱體溫度為30℃，檢測波長270nm。結果維生素A在維生素AD滴劑的制劑中呈現出良好的分離情況，濃度為120～125.4μg/dL，測量時呈現出良好的線性關聯。結論通過本次研究發現，使用高效液相色譜法的測量，能夠清楚的掌握維生素AD滴劑中的維生素A含量，這種測量方式操作簡便，并且能夠在比較短的時間內獲得檢測結果，具有比較高的靈敏度，較高的回收率和較好的重復性。
【關鍵詞】藥品制劑;維生素A;含量測定
維生素A對于人體正常的生命活動具有重要價值，測定維生素A的含量可以對藥物的質量進行評價并對維生素AD滴劑的臨床用藥提供科學的參考依據[1]。在本次研究開展之前，我們對高效液相色譜在微量元素測定中的相關文獻進行了查閱，有研究表明高效液相色譜法可以準確的測定紅臀軟膏中維生素A的含量且可同時測定乳粉中維生素E1和E2的含量[2-3]，但是關于高效液相色譜法在測定維生素AD滴劑中維生素A的報道還比較少，因此，我們對高效液相色譜法在檢測藥物制劑中維生素A的含量的可行性進行了評價。
1資料與方法
1.1儀器
本次研究選用的色譜分析儀為Kromasil100-5C18型色譜分析儀(帶有紫外檢測分析)，純水機(Waters，USA);METTLERPL602-S電子天平;AgilentZORBAXEclipsePlusC18色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)。
1.2試劑
樣品為維生素AD滴劑(青島雙鯨藥業)，甲醇為色譜純;水為純化水;其他試劑均為分析純。對照品：維生素A醋酸酯(中檢院，VitamlnAAcetate，批號：100368-201301，含量：按C22H32O2計，本品每1克中含維生素A醋酸酯343mg)。
1.3研究方法
根據本次研究需求進行研究流程的設計，在研究初期準備收集高效液，然后按照研究設計的步驟進行檢測，參與研究實踐應用的高效液為維生素AD滴劑，檢測要求為測量藥品制劑中維生素A的含量。具體方法如下：精密量取本品5mL，加入三氯甲烷-水(5∶2)，振搖提取4次，5mL/次，合并三氯甲烷液，在60℃水浴上緩慢蒸干，然后用殘渣加正己烷溶解并轉移至50mL量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖;另取維生素A醋酸酯對照品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1mL中含6μg溶液，作為對照標準溶液進行測定。按外標法以峰面積計算，然后每1mL中含維生素A為120～125.4μg/dL。
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2結果
維生素A在維生素AD滴劑中呈現出良好的分離情況，濃度為120～125.4μg/d，測量呈現出良好的線性關聯，其中r2數據為0.9995。RSD低于2%，具有較高的可信度。試驗具體研究結果信息如表1所示。
3討論
維生素A(vitaminA)又名視黃醇(其醛衍生物視黃醛)，是一個具有脂環的不飽和一元醇，對人們視力的維持具有重要作用。此外，有研究表明維生素A對小腸中膽汁、膳食脂肪的吸收具有一定的輔助作用。還有研究指出維生素A還可以促進腸道對其他維生素及鈣、磷和鋅的吸收，因此，維生素對于人們正常的生命代謝也具有重要的作用。通過維生素A的合理干預，可以實現糖蛋白的合成需求，有效推動人體鐵元素的吸收和運轉，提升人體免疫力。如果人體缺乏維生素A可能會出現多種疾病，例如延緩傷口愈合、中耳炎、腹瀉以及呼吸道感染等病癥[3]。
本次研究選擇使用高效液相色譜的方式，協同微量加樣設備對提純后的樣品進行測定[4]。本測定方式具有操作速率快，實際測定效果好的特征，具有較高的回收率和較好的重復性。
根據本次研究設計進行試驗，維生素A在維生素AD滴劑中呈現出良好的分離情況，其中r2為0.9995，RSD低于2%范圍。研究結果說明使用高效液相色譜法能夠清楚掌握維生素AD滴劑中的維生素A含量，這種測量方式可以滿足簡便的操作需求，并且能夠在比較短的時間內獲得檢測結果，實際的檢測程度具有比較高的靈敏程度，能夠獲得比較好的回收效率并得到重現性的滿意程度。