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摘 要： 2019 年政府工作報告中提出，要 加強科研倫理和學風建設，懲戒學術不端，力戒浮躁之風 。 如今，科技的發展給社會帶來了翻天覆地的變化，建立國家級的生命科學倫理委員會，針對新興技術的科學研究、技術應用和產業開發研究出臺相應的倫理規范，已勢在必行。
2019 年政府工作報告中提出，要 “ 加強科研倫理和學風建設，懲戒學術不端，力戒浮躁之風 ”。
如今，科技的發展給社會帶來了翻天覆地的變化，建立國家級的生命科學倫理委員會，針對新興技術的科學研究、技術應用和產業開發研究出臺相應的倫理規范，已勢在必行。為此，科技期刊在 “ 科研倫理 ” 和 “ 懲戒學術不端 ” 方面應該出色的完成堅守防線的任務。
《中國組織工程研究》雜志根據國際醫學期刊編輯委員會(ICMJE)的有關規范，要求作者投稿的每篇文章都應該嚴格遵守人類和實驗動物在醫學研究過程中應該遵守的所有倫理原則。
1. 對臨床試驗研究的文章中涉及倫理學內容的要求
(1) 倫理審查：以科學研究為目的涉及人體受試者的研究均需要經過倫理審查。文章中需提供批準此次臨床研究的倫理委員會名稱及其批準號。如果文章未體現出倫理審查，本刊將不予接受。如研究涉及多中心臨床試驗，先由組長單位獲得倫理審批號，然后各個分中心需重新經過倫理審查。如涉及我國人類遺傳資源開展的國際合作科學研究，應由合作雙方共同提出申請，并經過國務院科學技術行政部門的批準，才能開展國際合作。
(2) 患者隱私權的保護：文章中可識別出患者的有關信息不應以照片或者書面相關文字描述、影像圖片、CT 掃描以及基因譜系等形式出版，除非這些信息對于科學研究不可或缺，并且得到患者(或父母或監護人)給予知情同意書。作者應在提供的圖片中刪除患者姓名，除非患者同意刊登其姓名。對此，本刊將遵守 ICMJE 準則：“作者需在文章出版前獲得患者同意書，并妥善存檔。知情同意書不需要在投稿時與投稿信一并上傳或通過電子郵件發送給編輯部或出版社”如果文章中含有非匿名患者的圖像，或對患者身份有明顯指示的描述，作者應在文章中陳述已獲得患者的知情同意書。
(3) 免知情同意：文章中應交代研究過程中是否簽署患者知情同意書。若提出研究不需要 / 未獲得知情同意，則需要合理的理由進行解釋：①因研究目的而采集的樣本，簽署的知情同意書上已明確寫明可以用于后續的臨床研究;②已經留存的剩余樣本 ; ③在倫理批件之前的日期留取的標本;④上述樣本充分做到對受試者信息及隱私的保護;經過倫理委員會充分討論，權衡風險收益比后可免知情同意。
(4) 簽署知情同意：在通過倫理審查之后留存的剩余標本，在倫理批件之后的日期留取的標本，在留取標本前必須獲得受試者的知情同意;如果需要進行基因檢測等方面的研究，即使對于既往留存的樣本，也需要重新取得捐贈者的知情同意。
(5) 研究注冊：本刊要求所有在人體中進行或涉及人體標本試驗的前瞻性研究，均需在招募受試者前，在國際認可的臨床試驗注冊平臺，如北美臨床試驗注冊中心(www. clinicaltrials.gov)、國際臨床試驗注冊中心(ISRCTN)、中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)進行注冊。文章投稿時需提供國際認可(WHO Registry Network)的臨床試驗注冊平臺的名稱、注冊號及注冊時間，并標記于文章摘要中。
(6) 研究注冊時間要求：前瞻性、干預性臨床試驗研究，以評估該干預(例如藥物、外科手術、器械、行為治療)對健康結局的影響，需要提供臨床試驗注冊平臺進行的前瞻性注冊號;回顧性的干預性臨床研究建議補注冊;純粹的觀察性研究可不注冊。
(7) 無論是前瞻性研究還是回顧性研究，臨床研究一律應該有機構倫理審批：回顧性研究的倫理審批內容可以是 “ 本項臨床研究為回顧性研究，僅采集患者臨床資料，不干預患者治療方案，不會對患者生理帶來風險，研究者會盡全力保護患者提供的信息不泄露個人隱私，特申請免除知情同意。”
(8) 應用患者在臨床診斷治療過程中棄用的血樣、影像學資料：也同樣需要經過機構倫理委員會審查，并由倫理委員會決定是否需要簽署知情同意書。
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