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摘 要： 摘要目的：為完善我國藥品電子商務(wù)政策和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理機(jī)制提供政策建議。方法：梳理我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售政策沿革，基于監(jiān)管科學(xué)視角分析2019年新修訂的《藥品管理法》和2020年11月發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《新征求意見
摘要目的：為完善我國藥品電子商務(wù)政策和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理機(jī)制提供政策建議。方法：梳理我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售政策沿革，基于監(jiān)管科學(xué)視角分析2019年新修訂的《藥品管理法》和2020年11月發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《新征求意見稿》)關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管機(jī)制的相關(guān)規(guī)定，并提出觀點(diǎn)。結(jié)果與結(jié)論：我國藥品電子商務(wù)經(jīng)歷了4個(gè)階段的發(fā)展，目前處于鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎的法律規(guī)范新階段，新修訂的《藥品管理法》和《新征求意見稿》順應(yīng)新時(shí)代“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢，有條件地放開了網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營，構(gòu)筑藥品經(jīng)營發(fā)展的新優(yōu)勢和新動(dòng)能。新的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制是監(jiān)管部門積極順應(yīng)社會發(fā)展的重要體現(xiàn)，是藥品科學(xué)監(jiān)管理念創(chuàng)新的具體實(shí)踐，同時(shí)也為創(chuàng)新藥品流通新業(yè)態(tài)提供了法律保障和政策空間。但是，筆者認(rèn)為其在處方藥的信息與藥品廣告的關(guān)系，網(wǎng)絡(luò)處方傳輸與真實(shí)性、合法性審核，以及對銷售行為和服務(wù)行為的概念界定方面還有值得商榷的地方，相關(guān)概念和術(shù)語應(yīng)作出一定調(diào)整和重新界定。建議將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者界定為“藥品電子商務(wù)經(jīng)營者”或“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者”，將藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺界定為“藥品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者”或“藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺經(jīng)營者”等。
關(guān)鍵詞藥品;網(wǎng)絡(luò)銷售;電子商務(wù);監(jiān)管機(jī)制;監(jiān)管科學(xué)
作為醫(yī)藥商品重要的流通渠道之一，醫(yī)藥電子商務(wù)因其方便、快捷、信息豐富等優(yōu)勢廣受公眾青睞，因而呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢。醫(yī)藥電子商務(wù)平臺、網(wǎng)上藥店的持續(xù)增加，新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)，使得網(wǎng)絡(luò)藥品交易日趨活躍[1]。2020年11月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《新征求意見稿》)公開征求意見后，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制和網(wǎng)售藥品安全問題再次引發(fā)社會廣泛關(guān)注[2-3]。在中央提出“深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，充分發(fā)揮我國超大規(guī)模市場優(yōu)勢和內(nèi)需潛力，構(gòu)建國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局”的時(shí)代背景下，在全國深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的宏觀政策要求下，在《藥品管理法》[4]、《電子商務(wù)法》[5]新制修訂的法律環(huán)境下，筆者通過分析梳理我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理機(jī)制，基于監(jiān)管科學(xué)視角提出了完善藥品電子商務(wù)政策和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理機(jī)制的政策建議，希望能為醫(yī)藥同仁探索研究藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策提供參考，同時(shí)助力國家藥品安全監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管工作。
1我國藥品電子商務(wù)的政策沿革和分析
我國藥品電子商務(wù)政策和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制經(jīng)歷了一個(gè)逐步發(fā)展的過程，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理經(jīng)歷了多次討論、爭辯和政策調(diào)整[6-7]。按照調(diào)整政策內(nèi)容，大致可以分為四個(gè)階段。
第一階段(2000年之前)——限制互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的起步認(rèn)識階段。1999年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，該辦法規(guī)定處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。
第二階段(2000-2014年)——有條件地放開非處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的逐步規(guī)范階段。2000年，國家藥品監(jiān)督管理局選定廣東、福建、北京、上海等省市作為試點(diǎn)單位開展非處方藥電子商務(wù)試點(diǎn)。2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，將互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格審核設(shè)定為專項(xiàng)許可，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。2013-2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后同意河北省、廣東省、上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作[8]。
第三階段(2014-2018年)——逐步取消資質(zhì)審批的政策調(diào)整和大討論階段。隨著信息技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)及電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，為適應(yīng)新的社會需求，國務(wù)院發(fā)布了發(fā)展電子商務(wù)、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)一系列政策文件。同時(shí)，國務(wù)院大力推進(jìn)“簡政放權(quán)”“放管結(jié)合”的改革，于2017年取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批的行政許可事項(xiàng)，放寬市場準(zhǔn)入;要求藥品監(jiān)督管理部門在取消審批后，通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，營造公平競爭的創(chuàng)業(yè)發(fā)展環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)社會創(chuàng)業(yè)活力，拓寬醫(yī)藥電子商務(wù)創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域[9]。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)處方藥銷售經(jīng)營政策在這一階段引發(fā)社會討論：國家食品藥品監(jiān)督管理總局分別在2014年5月、2017年11月、2018年2月多次對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》作修改并向社會征求意見，而處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售政策在不同時(shí)期出現(xiàn)較大變動(dòng)，呈現(xiàn)不確定趨勢。2014年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，擬“松綁”處方藥網(wǎng)上銷售，允許取得相應(yīng)資格證書的互聯(lián)網(wǎng)平臺網(wǎng)售處方藥;2016年7月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局分別通知河北省、上海市、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作[10];2017年11月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，并在2018年2月9日于中國政府法制信息網(wǎng)發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，這兩個(gè)文件更多強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管控，有條件放開第三方平臺向個(gè)人消費(fèi)者售藥，但禁止向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥，禁止單體藥店網(wǎng)售藥品，禁止向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息[1]。
第四階段(2019年至今)——鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎的法律規(guī)范新階段[7]。2019年《藥品管理法》修訂后，對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問題采取了“鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎”的積極原則，既充分考慮了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售實(shí)際和面臨的突出問題，也為激發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展創(chuàng)新動(dòng)力和健康發(fā)展留出了充分的空間。新修訂《藥品管理法》對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品活動(dòng)做出了新的制度安排——規(guī)定除特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售以外，對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，同時(shí)還規(guī)定網(wǎng)絡(luò)藥品交易第三方平臺提供者向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后可提供第三方平臺服務(wù)。新修訂《藥品管理法》的實(shí)施，為創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)處方藥銷售實(shí)踐提供了法律保障，新的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管體系逐步構(gòu)建和形成。
2020年11月12日，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)新修訂的《藥品管理法》《電子商務(wù)法》等法律和黨中央、國務(wù)院有關(guān)政策要求，對原2018年在中國政府法制信息網(wǎng)征求意見的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》進(jìn)一步修改，并面向社會再次公開征求意見。相比《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，本次發(fā)布的《新征求意見稿》最為顯著的特點(diǎn)是落實(shí)了新修訂《藥品管理法》的要求，調(diào)整了“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等”的規(guī)定，具體規(guī)定了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件、網(wǎng)絡(luò)銷售者義務(wù);同時(shí)規(guī)定了第三方平臺義務(wù)、平臺備案要求、資質(zhì)信息展示、平臺審查義務(wù)、平臺檢查制度等。在這一階段，我國醫(yī)藥電子商務(wù)走進(jìn)有法律保障，包容、審慎發(fā)展的“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”新時(shí)代[5]。
2藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理機(jī)制分析
2019年新修訂的《藥品管理法》和《新征求意見稿》順應(yīng)時(shí)代“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢，發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)形成的規(guī)模優(yōu)勢、應(yīng)用優(yōu)勢、比較優(yōu)勢，有條件地放開了網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營，做好“簡政放權(quán)”和“放管結(jié)合”工作，加速提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”流通發(fā)展水平，構(gòu)筑了藥品經(jīng)營發(fā)展新優(yōu)勢和新動(dòng)能[11]。
2.1新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制是監(jiān)管部門積極順應(yīng)社會發(fā)展的重要體現(xiàn)
隨著我國互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和應(yīng)用的快速發(fā)展，在日常消費(fèi)中，網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為消費(fèi)者獲取信息和購買商品的重要渠道。人們逐漸體會到電子商務(wù)帶來的高效、便捷，以及不受時(shí)間和空間限制、減少交易成本、提高流通效率等方面的優(yōu)勢。公眾和企業(yè)主體對藥品電子商務(wù)業(yè)務(wù)，包括放開處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營有擴(kuò)大需求的期待。同時(shí)，開展處方調(diào)劑和提供藥學(xué)服務(wù)是合法設(shè)立的醫(yī)院藥房和社會藥房的基本社會職能，實(shí)體藥房和網(wǎng)絡(luò)藥房沒有本質(zhì)性差異。按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”原則，線下有實(shí)體企業(yè)支持，且經(jīng)營資質(zhì)、硬件配備和藥學(xué)服務(wù)能力都不低于一般實(shí)體企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，理應(yīng)在保證藥品可追溯和提供合理用藥指導(dǎo)的前提下具有接收處方和開展處方調(diào)劑等社會服務(wù)功能。這種社會功能是《藥品管理法》賦予藥品經(jīng)營企業(yè)的法定功能和職責(zé)[12]。
當(dāng)然，互聯(lián)網(wǎng)是一把“雙刃劍”。其一方面能夠減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷，可以更好地滿足用藥可獲得性和提升費(fèi)用可承受性;另一方面其也具有很強(qiáng)的虛擬性、隱蔽性、輻射性和跨地域特點(diǎn)，存在非法網(wǎng)站無證經(jīng)營藥品、虛假藥品信息難以辨認(rèn)、假藥充斥市場、打擊難度大、監(jiān)管不方便等問題[13]。互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營范圍的擴(kuò)大，在更好滿足藥品供應(yīng)保障的同時(shí)可能會帶來新的藥品安全隱患，提高監(jiān)管難度。但《藥品管理法》和《新征求意見稿》中確立的網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管機(jī)制，直接面對監(jiān)管壓力，不再禁止處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售，有條件放開網(wǎng)絡(luò)處方藥銷售的同時(shí)，又允許藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。
2.2新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制是藥品科學(xué)監(jiān)管理念創(chuàng)新的具體實(shí)踐
《新征求意見稿》在有條件地放開處方藥銷售的同時(shí)，規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)銷售者義務(wù)、技術(shù)要求、報(bào)告要求、資質(zhì)信息展示、藥品信息展示、配送質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)控制和配合檢查等要求和條件;規(guī)定了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“三個(gè)不得”，即不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，同時(shí)藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品時(shí)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。在總結(jié)和借鑒互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，《新征求意見稿》規(guī)定了提供第三方平臺服務(wù)應(yīng)具備的條件、平臺審查義務(wù)和平臺禁止情形，還規(guī)定了平臺備案要求、資質(zhì)信息展示、平臺檢查制度、記錄保存要求、投訴舉報(bào)處理、配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容。《新征求意見稿》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件做出了具體規(guī)定，強(qiáng)調(diào)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)有實(shí)體企業(yè)支持;同時(shí)，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記[2]。這些規(guī)定是近年藥品監(jiān)管實(shí)踐中總結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理和全程監(jiān)管理念在藥品電子商務(wù)監(jiān)管領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。
相關(guān)期刊推薦：《中國藥房》雜志1990年創(chuàng)刊，是中華人民共和國衛(wèi)生部主管，中國醫(yī)院協(xié)會、中國藥房雜志社主辦的國家級、國內(nèi)外公開發(fā)行的藥學(xué)技術(shù)類刊物。主要為從事醫(yī)院藥房(藥劑科)、社會藥房(店)工作的各級各類人員以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、臨床應(yīng)用和監(jiān)督管理人員。
在監(jiān)督管理中，《新征求意見稿》第三十二條明確規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織建立國家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺，對藥品網(wǎng)絡(luò)交易進(jìn)行監(jiān)測;省級藥品監(jiān)督管理部門自行建立藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺的，應(yīng)當(dāng)與國家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。建立網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺可擴(kuò)大和豐富醫(yī)藥電商大數(shù)據(jù)，完善成比較系統(tǒng)的智能醫(yī)藥“數(shù)據(jù)云”。如果能利用好互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和應(yīng)用大數(shù)據(jù)，將使得政府決策和監(jiān)管更加精準(zhǔn)有效，有利于實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的科學(xué)監(jiān)管和智慧監(jiān)管，可以更有針對性地實(shí)現(xiàn)事前、事中、事后全程監(jiān)管，比傳統(tǒng)監(jiān)管技術(shù)更有利于打擊假劣藥品，以較好地保障患者用藥安全。
隨著“風(fēng)險(xiǎn)管理”“全程監(jiān)管”“智慧監(jiān)管”等理念在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中得到落實(shí)，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者將會更積極地建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，建立并實(shí)施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度，實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查。同時(shí)，第三方平臺相比以往“小、散”的藥品零售企業(yè)，在硬件、軟件方面都更加具備建設(shè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系來保障藥品質(zhì)量的條件，其可采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確保資料、信息和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整和安全，并可為入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者自行保存上述數(shù)據(jù)提供便利，更有利于規(guī)范經(jīng)營品種、信息發(fā)布、藥事服務(wù)、物流配送、投訴舉報(bào)、質(zhì)量回溯和數(shù)據(jù)管理，從而促進(jìn)整個(gè)藥品流通企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
以往一些互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營放開的反對者所堅(jiān)持的主要理由之一就是擔(dān)心互聯(lián)網(wǎng)藥品內(nèi)在質(zhì)量和物流配送質(zhì)量，不利于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益[14]。但是從質(zhì)量管理體系而言，經(jīng)營藥品質(zhì)量保證與經(jīng)營模式并沒有直接關(guān)系。相比一般的“散、小”的傳統(tǒng)藥品零售企業(yè)，能夠自建平臺的或者能通過天貓、京東、“1號店”和“95095”等第三方平臺篩選審查的正規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)，反而更有實(shí)力和能力保障藥品質(zhì)量管理，更有可能取得公眾信賴、提供安全合理用藥。另外，有條件地放開互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營，不是否定現(xiàn)實(shí)中已經(jīng)存在的藥品供應(yīng)和保障機(jī)制，消費(fèi)者如果不信任網(wǎng)絡(luò)上藥品質(zhì)量，完全可以繼續(xù)選擇在傳統(tǒng)藥房取藥。有條件地放開處方藥經(jīng)營，是給患者增加新的選擇機(jī)會，提供給消費(fèi)者根據(jù)自身利益訴求理性選擇安全用藥的新途徑，從而更好地保障患者安全用藥權(quán)益。
2.3新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制為創(chuàng)新藥品流通新業(yè)態(tài)提供了法律保障和政策空間
對于如何有機(jī)平衡網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥在滿足群眾用藥需求和可能帶來的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)之間的矛盾，本次新修訂《藥品管理法》給出了法律確定——國家采取“鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎”原則，采取“在發(fā)展中規(guī)范，在規(guī)范中發(fā)展”的立法思想，有條件放開“網(wǎng)售處方藥”和允許第三方平臺提供服務(wù)。這是務(wù)實(shí)利用我國“互聯(lián)網(wǎng)+”已經(jīng)形成的發(fā)展機(jī)遇，對暢通基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”、健康、養(yǎng)老、社會保障前端改革和終端的“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障”的系統(tǒng)發(fā)展鏈條，對推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保聯(lián)動(dòng)提供了重要的制度保障[15]。
國家衛(wèi)生健康委員會于2018年9月14日發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等3個(gè)文件，于2019年2月12日發(fā)布了《關(guān)于開展“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”試點(diǎn)工作的通知》，于2020年5月8日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》，于2020年5月13日發(fā)布了《關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范及財(cái)務(wù)管理工作的通知》，旨在進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)融合發(fā)展，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的積極作用，加強(qiáng)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理。隨著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法修訂工作的逐步推進(jìn)和具體制度的落地，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障”“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療保障結(jié)算服務(wù)”等逐步融合、聯(lián)動(dòng)發(fā)展的管理制度、服務(wù)模式、服務(wù)規(guī)范以及運(yùn)行機(jī)制將逐步形成，可極大助力和促進(jìn)醫(yī)藥電子商務(wù)線上線下融合發(fā)展，引領(lǐng)醫(yī)藥電子商務(wù)良性健康發(fā)展，更好地保證藥品的安全、合理和有效使用。另外，我國藥品經(jīng)營和流通企業(yè)普遍存在行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，尤其是零售企業(yè)“多、小、散”問題仍然突出，加之流通方式落后、藥品供應(yīng)鏈管理和信息化水平不高、行業(yè)服務(wù)能力不足、專業(yè)服務(wù)能力較弱，使得行業(yè)服務(wù)大健康的功能未充分發(fā)揮[13]。隨著“新醫(yī)改”中“兩票制”“醫(yī)藥分開”等政策的逐步實(shí)施，要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)基于互聯(lián)網(wǎng)開展服務(wù)創(chuàng)新，更好地承擔(dān)起“醫(yī)藥分開”之后的藥品供應(yīng)保障的社會功能。藥品零售企業(yè)應(yīng)積極利用“互聯(lián)網(wǎng)+”的優(yōu)勢，改造完善原有的系統(tǒng)，提高效率，迅速適應(yīng)流通新業(yè)態(tài)、新模式的變革，這對推進(jìn)藥品流通行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，充分發(fā)揮其在服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)的功能作用是一種重大推動(dòng)力[16]。新的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管機(jī)制，可為探索創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通新業(yè)態(tài)提供充分的政策保障和制度空間。——論文作者：徐敢1*，孫昱2，朱文濤1，王岳3